FDA认证fda认证怎么做

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三、美国FDA认证意味着什么?
1. 产品出口美国，FDA是强制性的要求，企业有必要完结FDA注册或检测，方可出口美国；
2. 一些小的认可的，因小没有自己法规要求，都会依托大国的法规去规范出口商；
3. 在同行业的产品中，提高产品竞争力1.进入FDA注册认证页面以后，左边是企业名称和产品名称等查询方式，比如：Establishment or Trade Name这一栏，只要输入企业的英文名称即可查询II类器械有些可以豁免做510K，费用和1类差不多，可以按I类器械来做FDA认证一、FDA认证流程。1.提交申请表，样品及相关资料；。2.测试，出具报告；。3.递交至 FDA审核；。4.审核通过发号，发证。。2、FDA认证资料准备。（1）产品的名称：提供产品的全称；。（2）产品型号：详列所有需要进行实验的产品型号、品种或分类号等；。（3）产品预定的用途：例如:家庭、办公室、工厂、煤矿、船舶等；。（4）零件表：详列组成产品的零部仵及型号(分类号)、额定值、制造厂家的名称，对于绝缘材料，请提供原材料名称。。（5）电性能：对于电子电器类产品，提供电原理图(线路图)、电性能表；。（6）结构图：对于大多数产品，需提供产品的结构图或图、配料表等；。（7）产品的照片、使用说明、安全等项或安装说明等。（4）工程师根据客户提供的信息在FDA系统上进行注册；FDA认证fda认证怎么做